Entre-temps, les directives CE ne s’appliquent pas seulement aux États membres de l’UE.

En Suisse et au Liechtenstein, ainsi qu’en Turquie, en Norvège et en Islande, les exigences de la directive 2006/42/CE (directive « Machines » = MRL) doivent également être respectées. La mise à disposition et l’exploitation exigent le respect des exigences techniques de sécurité prévues par les directives et les normes harmonisées applicables afin d’obtenir la conformité CE.

Le règlement relatif aux machines (MVO), plus précisément le règlement (UE) n° 2023/1230, remplace l’ancienne directive relative aux machines (2006/42/CE). En tant que règlement de l’UE, il est directement applicable dans tous les États membres. À compter du 20 janvier 2027, son application sera obligatoire pour les fabricants.

Aperçu des principales nouveautés et exigences du RSE :

Cybersécurité : les machines doivent être conçues de manière à ce que leurs fonctions de sécurité ne soient pas compromises par des interventions non autorisées ou des cyberattaques.

La loi sur la cyber-résilience (CRA) (en allemand : règlement sur la cyber-résilience) se profile de manière inquiétante. Avec ce règlement, le législateur européen a élaboré une nouvelle réglementation, qui est par ailleurs assez complexe, à laquelle les entreprises sont tenues de se conformer et qu’elles doivent mettre en œuvre d’ici début 2027. Le règlement sur la cyber-résilience faisant partie intégrante du processus de conformité CE, il doit être pris en compte de manière appropriée lors de l’élaboration de la documentation légale justificative. En d’autres termes :

Quiconque n’est pas en mesure de mettre en œuvre la CRA conformément à la législation ne peut pas délivrer de déclaration de conformité CE et ne peut donc pas mettre une machine sur le marché.

Intelligence artificielle : des directives concernant les machines dont le comportement évolue (systèmes d’IA) ont été intégrées afin de minimiser les interactions et les risques.

Modifications importantes : il existe désormais des critères clairs permettant de déterminer à partir de quand une modification ultérieure apportée à une machine est suffisamment importante pour que celle-ci soit considérée comme une « nouvelle machine » et nécessite une nouvelle procédure de conformité.

Documentation numérique : la déclaration de conformité de l’UE pourra désormais être fournie sous forme exclusivement numérique. En ce qui concerne les modes d’emploi, des règles différenciées s’appliquent quant à la version papier, en fonction du public cible (B2B ou consommateurs finaux).

Obligations des opérateurs économiques : les importateurs et les distributeurs sont davantage impliqués dans la responsabilité relative à la sécurité des produits.

Marquage CE pour les nouvelles machines, installations et constructions personnelles

La RL2006/42/CE joue le rôle central dans la fabrication des machines. Les machines destinées à être utilisées dans l’entreprise elle-même doivent également être soumises à un contrôle de conformité CE. Ainsi, les entreprises exploitantes deviennent des fabricants et des metteurs sur le marché.

Afin de déterminer l’application des LMR, il convient tout d’abord de répondre aux questions suivantes :
Quelles sont les directives européennes applicables ?

• Directive sur les machines 2006/42/CE
• Directive sur les équipements sous pression 2014/68/UE
• ATEX – Directive produits 2014/34/UE
• Compatibilité électromagnétique 2014/30/UE
• Directive basse tension 2014/35/UE
• Directive “plein air” 2000/14/CE

Autres directives, telles que :
Directive européenne relative à la limitation de l’utilisation de certaines substances dangereuses dans les équipements électriques et électroniques (RoHS) 2011/65/UE

Directive européenne établissant des exigences en matière d’écoconception pour les produits liés à l’énergie (écoconception) 2009/125/CE avec ses décrets correspondants, par exemple pour les systèmes de ventilation, les moteurs électriques.

En commençant le plus tôt possible par la recherche de normes et l’évaluation des risques, dès la planification et le développement, vous réduisez les coûts consécutifs aux risques techniques et juridiques.

Les services d’ingénierie comprennent

• Élaboration de l’évaluation des risques selon EN ISO 12100
• Détermination des interactions pertinentes pour la sécurité entre les unités fonctionnelles de l’ensemble de machines
• Communication et mise en réseau avec des disciplines spécialisées pertinentes et, si nécessaire, avec des organismes notifiés
• répartition des unités en machines individuelles et en installations complexes, dans le respect des directives en vigueur
• Structuration de l’agencement des machines en unités fonctionnelles
• Déduction d’éventuelles mesures de protection
• Accompagnement et réalisation d’évaluations pour la validation des fonctions de sécurité selon EN ISO 13849 ou EN ISO 62061
• Accompagnement et soutien pour l’élaboration de la documentation technique
• Conseil et assistance en matière d’évaluation de la conformité
• Rédaction de la déclaration de conformité jusqu’à sa signature
• Conseil et soutien lors des réceptions finales jusqu’au marquage CE

Avantages particuliers des services d’ingénierie :

• Vous recevrez des expertises et des dossiers reconnus à l’échelle internationale par les autorités exécutives et les compagnies d’assurance.
• Vous vous appuyez dans votre projet sur plus de 25 ans d’expérience en matière de projets et sur le savoir-faire le plus récent concernant tous les défis pertinents du marquage CE.
• Vous identifiez à temps les modifications nécessaires dans la planification et le développement de vos produits et réduisez les coûts consécutifs.
• Vous augmentez la sécurité juridique lors de l’utilisation et de la commercialisation de vos produits.

Prestations en tant qu’ingénieur en sécurité chargé de la sécurité des installations et de la sécurité au travail, et en tant que responsable de la sécurité qualifié

En votre nom, j’assume les obligations suivantes :

• § 3 BetrSichV (règlement sur la sécurité des travailleurs) : Évaluation des risques des équipements de travail
• § 7 GefStoffV : évaluation des risques liés aux substances dangereuses
• Formation des employés
• Autres obligations découlant de la loi ASiG, du règlement BetrSichV, etc.